Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №284 от 17.06.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 95 специалистов.

При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.

Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и собеседование.

Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Ответственным за формирование Аттестационной комиссии является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.

При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.

Приказы «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»:

Приказ №87 от 28.02.2014
Приказ №134 от 26.03.2014
Приказ №259 от 04.06.2014
Приказ №284 от 17.06.2014

Автор: «Фармацевтический вестник»

Нет комментариев

Оставьте ответ